本报讯 （记者张 琦  通讯员张敬洋 王晓凡）记者12月9日从河南省肿瘤医院获悉，该院乳腺科主任刘真真团队开展的首个评估单药化疗联合双靶向药物新辅助治疗HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性乳腺癌多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究在线发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》上，影响因子达41.6。
该研究表明，与标准的多西他赛和卡铂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案相比，白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗具有病理完全缓解率更高、耐受性更好的优点。此研究结果可能为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供更好的选择。
近年来，抗HER2靶向治疗药物在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的应用不断增加，显著提高了患者的病理完全缓解率，延长了患者的生存时间，展示出良好的临床效果。然而，标准的新辅助治疗方案通常包含2种或3种化疗药物，伴随较高的毒副反应，专家们期望寻求更优治疗策略，在不影响疗效的前提下，降低化疗强度，甚至探索完全去除化疗的可能性，从而提升患者生活质量。基于以上背景，刘真真团队设计并开展了相关研究。
研究结果显示，白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案的完全缓解率更高，且耐受性更好，这将可能改变HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗方案的选择模式。
“在HP（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）双靶治疗的基础上，联合单药白蛋白紫杉醇降阶梯化疗并未削弱新辅助治疗的效果，反而展现出更佳的完全缓解率以及耐受性。这一发现有望对未来临床实践产生影响。”刘真真表示，期待随着该研究阶段性成果的发表和后续研究的不断深入，能够进一步明确HER2阳性乳腺癌新辅助降阶治疗的获益人群，并为临床上HER2阳性乳腺癌患者的新辅助降阶治疗决策提供更充足的循证依据，让更多的HER2阳性乳腺癌患者获益。